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Paru le 10/02/2014

Produits injectables de comblement des rides : Recommandations aux praticiens

Les dispositifs médicaux injectables de comblement des rides sont définis comme des
dispositifs invasifs chirurgicaux longs terme. Leur caractéristique « invasive » implique donc
de potentielles complications, de plus, leur large utilisation chez des personnes non malades
ainsi que le grand nomadisme de celles-ci dans le domaine de l’esthétisme ont nécessité une
surveillance particulière par les autorités sanitaires en termes de diffusion d’informations,
contrôle du marché et de vigilance. Les définitions des termes couramment utilisés dans les
brochures commerciales et documentations techniques relatifs aux produits injectables de
comblement des rides sont disponibles dans le glossaire du site internet de l’Afssaps.

L’injection de produits de comblement des rides est un acte qui traverse la peau, qui peut faire appel à
une anesthésie loco-régionale donc défini comme un acte invasif. Elle n’est réservée qu’aux
médecins, dermatologues et chirurgiens.

Quelles conditions ?


Avant l’injection de produits de comblement des rides :
 Il est recommandé au praticien de questionner le candidat sur ses antécédents médicaux :
- antécédents allergiques sévères
- réactions d’anaphylaxie (réaction allergique aigüe)
- allergie à un anesthésique locale
- tolérance aux antibiotiques ou corticoïdes
- saignements anormaux
- état du site d’injection (cicatrices préexistantes, infection…)

- il est recommandé au praticien de questionner le candidat sur les traitements esthétiques
antérieurs notamment sur la nature du produit préalablement injecté. Car il est fortement
déconseillé d’avoir recours à un produit résorbable après l’utilisation d’un produit non résorbable
sur le même site d’injection

- il est recommandé au praticien de choisir le produit conforme à la réglementation en vigueur
( XXXX) à injecter selon la zone du visage ciblée, la profondeur et la durée d’effet (informations
contenues dans la notice du produit).
􀂃 il est important d’informer le candidat des risques et effets secondaires pouvant survenir après
l’injection de produit de comblement résumés dans le tableau ci-dessous et de noter que lorsque
des réactions tardives apparaissent, notamment après l’injection de produits permanents, leurs
effets tendent, comme le produit, à être permanents, ce qui rend leur traitement difficile

Réactions Effets secondaires Durée estimée


Immédiate(1j-15j)
- Hématome, érythème, oedème 8 j

Semi-retardée(15j-3 mois)
- Infection (relative aux conditions
d’asepsie)
- Nécrose
- Inflammation non spécifique

Retardée(3-24 mois)
- Allergie, érythème
- Pigmentation
1-12 mois

Retardée (rare)(>3 mois mois-×années)
- Granulome ×mois-définitif

Afssaps – mai 2010
- il est déconseillé d’utiliser des produits non résorbables dans une finalité esthétique : L’expérience
de l’utilisation des produits injectables non résorbables a montré que la survenue de complications
retardées, type granulome, est généralement causée par la présence définitive du produit.
L’apparition de cette réaction inflammatoire sera d’autant plus favorisée que la durée de présence
de l’implant est permanente.

Pendant et après l’injection de produits de comblement des rides :
- Il est primordial de tracer :
- les actes esthétiques, notamment le nombre d’injections, le délai entre deux injections,
- les produits utilisés,
- les zones de visage ciblées,
- les volumes utilisés,
et de conserver les données des candidats sur une durée de 15 ans et de fournir toutes ces
informations dans un « carnet esthétique » aux candidats.


-Il est primordial de signaler tout effet indésirable grave à l’Afssaps et assurez vous de la qualité et de la formation de votre praticien+++

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